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Factorybook

Clariscience S.R.L.

Via Del Vecchio Politecnico 9, 20121, Milano (MI)

  • Milano, Lombardia
  • Dispositivi Medici
  • IVD
  • Affari Regolatori
  • Documentazione Tecnica
  • Importazione
  • Life Science
  • Clariscence
  • Valutazioni Cliniche
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Chi siamo

L'attività opera nel settore life science, offrendo una gamma completa di servizi e prodotti per dispositivi medici e IVD. I prodotti includono:

Prodotti

  • Dispositivi Medici e IVD: offerti con supporto tecnico e regolatorio
  • Marche trattate: Clariscience

Servizi

  • Affari Regolatori: supporto per la conformità normativa
  • Documentazione Tecnica: preparazione e gestione documenti per dispositivi medici e IVD
  • Gap Analysis e Classificazione: analisi e classificazione dei dispositivi medici e IVD
  • Valutazioni Cliniche e di Prestazione: valutazioni cliniche, di usabilità e di prestazione per IVD
  • Supporto Importazione e Accesso ai Mercati Esteri: assistenza per l'importazione e l'accesso ai mercati extra-UE
  • Supporto Regolatorio e di Conformità: supporto per l'autorizzazione pubblicità, interazione con l'Organismo Notificato, e registrazione nelle banche dati
  • Sistemi di Gestione per la Qualità (SGQ): implementazione, mantenimento, e auditing dei SGQ
  • Medical Writing e Comunicazione Scientifica: servizi di scrittura medica, analisi di dati, e comunicazione scientifica

Settori Serviti

  • Life Science
  • Dispositivi Medici
  • Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro (IVD)

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