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Factorybook

Furatena S.R.L.

Via Rotonda Montiglio 8, 25127, Brescia (BS)

  • Brescia, Lombardia
  • dispositivi medici
  • cosmetici
  • certificazione
  • EN ISO 9001
  • EN ISO 13485
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Chi siamo

L'attività opera nel settore della salute e della cura della persona, offrendo una gamma di soluzioni tecniche e regolatorie per dispositivi medici e cosmetici.

Prodotti

  • Dispositivi Medici: fornitura di dispositivi per uso sanitario
  • Cosmetici: prodotti per la cura e la bellezza della persona
  • Marche trattate: Furatena

Servizi

  • Consulenza Tecnico Regolatoria: supporto per la conformità normativa
  • Sistemi di Gestione: implementazione e gestione di sistemi di gestione qualità
  • Certificazione:
    • EN ISO 9001: certificazione per la gestione della qualità
    • EN ISO 13485: certificazione per la gestione della qualità nei dispositivi medici
  • Ruolo di Mandatario Europeo: rappresentanza per dispositivi medici
  • Coordinamento Progetto Dispositivi Medici:
    • Coordinamento sviluppo e gestione del rischio
    • Definizione convalide di progetto
    • Selezione e qualificazione fornitori
    • Coordinamento valutazione clinica
    • Gestione rapporti con Organismo Notificato
  • Registrazione e Marcatura:
    • Marcatura CE Dispositivi Medici: ottenimento marcatura CE
    • Valutazione Clinica: svolgimento valutazioni cliniche
    • Registrazione: supporto per la registrazione dei dispositivi

Tecnologie

  • Non specificate

Settori Serviti

  • Progettazione e Produzione di Dispositivi Medici
  • Produzione di Cosmetici
  • Gestione della Qualità: nella produzione e nell'erogazione di servizi

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