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Factorybook

Eumed S.R.L.

Via Tommaseo Niccolo' 68, 35131, Padova (PD)

  • Padova, Veneto
  • dispositivi medici
  • ausili su misura
  • documentazione tecnica
  • conformità normativa
  • gestione documentale
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Chi siamo

L'attività opera nel settore dei dispositivi medici e degli ausili su misura, offrendo soluzioni innovative per la gestione documentale e la conformità normativa.

Prodotti

  • Fascicolo Tecnico Elettronico (FTE): soluzione informatizzata per la gestione della documentazione tecnica di prodotto, conforme ai Regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746.
  • Dispositivi medici
  • Presidi medico-chirurgici
  • Farmaci e prodotti biomedicali
  • Marche trattate: EUMED

Servizi

  • Consulenza e assistenza per la gestione delle fasi di progettazione, lavorazione e immissione nel mercato di dispositivi su misura.
  • Gestione della documentazione tecnica e per la registrazione su Eudamed.
  • Gestione di sistemi di Qualità ISO 13485 e ISO 9001.
  • Importazione e verifica della conformità dei dispositivi medici.
  • Gestione di fascicoli tecnici elettronici.
  • Consulenza legale in ambito contrattuale privato e pubblico.

Tecnologie

  • Gestione elettronica della documentazione tecnica e per la registrazione.
  • Integrazione con applicativi specifici per la gestione delle fasi di progettazione, lavorazione e immissione nel mercato di dispositivi su misura.
  • Sistemi di rintracciabilità e logistica.

Settori Serviti

  • Dispositivi medici
  • Dispositivi medico-diagnostici in vitro
  • Ausili su misura
  • Sanità
  • Biomedicale

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