SIGNORINI MEDICALE S.R.L.

Signorini Medicale S.r.l. è un'azienda specializzata nella produzione e sviluppo di dispositivi medici per il settore sanitario. Fondata nel 1986, l'azienda vanta un'esperienza trentennale nel campo delle aerosol, siringhe, flaconi, vials e altri dispositivi medici. La produzione avviene in tre camere bianche ISO 8 e ISO 7, garantendo un ambiente controllato e igienizzato per garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti finiti.

L'offerta principale dell'azienda comprende:

1. Confezionamento di siringhe: Signorini Medicale produce siringhe sia in plastica che in vetro per il settore ospedaliero. Il confezionamento può essere eseguito in buste o blister, con un ciclo produttivo rigorosamente controllato in camera bianca ISO 7.

2. Confezionamento di aerosol, flaconi e vials: L'azienda è in grado di confezionare aerosol, flaconi e vials destinati all'uso medico. La produzione segue un processo convalidato e avviene in un ambiente controllato per garantire l'integrità e la qualità dei prodotti.

3. Sviluppo e produzione di dispositivi medici: Signorini Medicale offre servizi di sviluppo e produzione di dispositivi medici su specifica del cliente. Dispone di un laboratorio attrezzato per la messa a punto di dispositivi medici di classe I, IIa, IIb, III, sia sterili che non. L'azienda effettua tutti i test di invecchiamento e controlli di processo necessari, supportando anche il cliente nel processo di certificazione.

4. Assemblaggio di dispositivi medici in camera bianca: L'azienda offre un servizio di assemblaggio di dispositivi medici destinati all'uso ospedaliero, sia imbustati che blisterati. Il ciclo produttivo avviene in una camera bianca ISO 7, con una zona di sterilizzazione in autoclave per garantire prodotti standardizzati e sterilizzati.

Signorini Medicale si appoggia all'Istituto Superiore di Sanità per la marcatura dei dispositivi medici e ha ottenuto la certificazione del proprio sistema di gestione qualità UNI CEI EN ISO 13485 da parte dell'ente di certificazione Certiquality.

Certificazioni:

• Certificazione del sistema di gestione qualità UNI CEI EN ISO 13485 (Aprile 2014)
• Appoggio all'Istituto Superiore di Sanità per la marcatura dei dispositivi medici