Signorini Medicale S.R.L.

L'attività vanta un'esperienza trentennale nel settore dei dispositivi medici, specializzandosi nella produzione e sviluppo di prodotti per il campo sanitario. Fondata nel 1986, l'impresa si avvale di tre camere bianche ISO 8 e ISO 7, garantendo un ambiente controllato e igienizzato per la qualità e la sicurezza dei prodotti finiti.

Prodotti

La produzione si concentra su dispositivi medici come aerosol, siringhe, flaconi, vials e altri prodotti simili. La gamma comprende:

• Siringhe: prodotte sia in plastica che in vetro, le siringhe sono confezionate in buste o blister, con un ciclo produttivo rigorosamente controllato in camera bianca ISO 7.
• Aerosol, flaconi e vials: l'offerta include anche aerosol, flaconi e vials destinati all'uso medico, prodotti in un ambiente controllato per garantire l'integrità e la qualità dei prodotti.
• Dispositivi medici: l'impresa offre servizi di sviluppo e produzione di dispositivi medici su specifica del cliente, con un laboratorio attrezzato per la messa a punto di dispositivi medici di classe I, IIa, IIb, III, sia sterili che non. L'azienda effettua tutti i test di invecchiamento e controlli di processo necessari, supportando anche il cliente nel processo di certificazione.
• Assemblaggio di dispositivi medici: l'impresa offre un servizio di assemblaggio di dispositivi medici destinati all'uso ospedaliero, sia imbustati che blisterati. Il ciclo produttivo avviene in una camera bianca ISO 7, con una zona di sterilizzazione in autoclave per garantire prodotti standardizzati e sterilizzati.

Servizi

L'offerta comprende anche servizi tecnici/operativi, tra cui:

• Confezionamento di siringhe: il processo di confezionamento può essere eseguito in buste o blister, con un ciclo produttivo rigorosamente controllato in camera bianca ISO 7.
• Confezionamento di aerosol, flaconi e vials: la produzione segue un processo convalidato e avviene in un ambiente controllato per garantire l'integrità e la qualità dei prodotti.
• Sviluppo e produzione di dispositivi medici: l'impresa offre servizi di sviluppo e produzione di dispositivi medici su specifica del cliente, con un laboratorio attrezzato per la messa a punto di dispositivi medici di classe I, IIa, IIb, III, sia sterili che non. L'azienda effettua tutti i test di invecchiamento e controlli di processo necessari, supportando anche il cliente nel processo di certificazione.
• Assemblaggio di dispositivi medici in camera bianca: l'impresa offre un servizio di assemblaggio di dispositivi medici destinati all'uso ospedaliero, sia imbustati che blisterati. Il ciclo produttivo avviene in una camera bianca ISO 7, con una zona di sterilizzazione in autoclave per garantire prodotti standardizzati e sterilizzati.

L'impresa si appoggia all'Istituto Superiore di Sanità per la marcatura dei dispositivi medici e ha ottenuto la certificazione del proprio sistema di gestione qualità UNI CEI EN ISO 13485 da parte dell'ente di certificazione Certiquality.