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Factorybook

Alchemy Srl

Via Saragat 18, 40052, Baricella (BO)

  • Bologna, Emilia-Romagna
  • servizi sintetici
  • analisi chimica
  • R&D farmaceutica
  • sviluppo processi
  • controllo qualità
  • GMP
  • AIFA
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Chi siamo

L'attività vanta un'esperienza di oltre vent'anni nel settore della fornitura di servizi sintetici e analitici per aziende farmaceutiche e biotecnologiche, nonché nella fornitura di servizi di ricerca e sviluppo per istituti di ricerca privati e accademici. La missione dell'impresa è quella di costruire partnership durature con i clienti attraverso l'erogazione di servizi chimici efficaci e soluzioni economiche.

Servizi di Sintesi Personalizzata

L'impresa è specializzata nella preparazione e caratterizzazione di vari composti, basati su letteratura esistente, protocolli dei clienti o attraverso lo sviluppo di nuove vie sintetiche. La sintesi personalizzata è focalizzata sull'assistenza nelle attività di Chimica Farmaceutica delle aziende farmaceutiche, supportandole durante le fasi precliniche di Ricerca & Sviluppo dei farmaci. I servizi di sintesi personalizzata includono:

  • Sintesi di intermedi di composti di ricerca e prodotti farmaceutici
  • Preparazione di composti di riferimento per principi attivi farmaceutici
  • Sviluppo di nuove entità chimiche

Sviluppo di Processi

L'impresa è in grado di sviluppare rapidamente processi chimici scalabili, affidabili ed economici, ottimizzando le condizioni di reazione per intermedi o prodotti finali. I servizi includono:

  • Valutazione e sviluppo di nuove sintesi per il tuo molecolare target
  • Sviluppo di metodi analitici per il controllo del processo e del prodotto finale
  • Scal-up di nuove vie sintetiche in reattori di vetro (5-10L)
  • Determinazione del profilo di impurità

Analisi degli Impurità

L'impresa offre servizi completi per l'identificazione e quantificazione di impurità nei principi attivi farmaceutici (API) e nei prodotti formulati. I servizi comprendono:

  • Identificazione, isolamento e sintesi di impurità
  • Quantificazione di impurità
  • Studi sulla genesi delle impurità
  • Studi sui prodotti di degradazione

Servizi Analitici GMP

L'unità analitica dell'impresa è impegnata nella ricerca e sviluppo analitico e nel controllo di qualità, supportando sia il proprio dipartimento sintetico interno che aziende farmaceutiche. I servizi includono:

  • Qualificazione degli standard analitici
  • Sviluppo di metodi analitici, anche con strumenti di Quality by Design
  • Validazione dei metodi analitici
  • Test di dissoluzione

L'impresa è autorizzata dall'Agenzia Italiana del Medicinale (AIFA) a condurre test di controllo di qualità secondo le Good Manufacturing Practices (GMP Certificate No. aM-72/2023). L'impresa è in grado di sviluppare e validare metodi UPLC/HPLC per l'analisi di principi attivi farmaceutici (API) e altre entità chimiche. Inoltre, l'impresa supporta gli utenti italiani del software Fusion® QbD® per lo sviluppo di metodi xPLC e fornisce formazione analitica.

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