Menarini Biotech S.R.L.

L'attività opera nel settore biofarmaceutico e biotecnologico, offrendo una gamma di prodotti e servizi specializzati.

Prodotti

• Biofarmaci: sviluppati e prodotti secondo standard GMP
• Sostanze attive biologiche: trattate con tecnologie avanzate
• ADC (anticorpi coniugati)
• Marche trattate: Menarini Biotech

Servizi

• Sviluppo di processi: ottimizzazione delle fasi produttive
• Produzione GMP: standard di buona manufacturing practice
• Sviluppo analitico: per sostanze e prodotti biologici
• Colture cellulari: per la produzione di biofarmaci
• Upstream processing: fasi iniziali della produzione biotecnologica
• Downstream processing: fasi finali della produzione biotecnologica
• Sviluppo di formulazioni: per biofarmaci e sostanze attive
• Filling sterile: imbottigliamento sterile di prodotti
• Controllo qualità: garanzia della qualità dei prodotti
• Gestione della caratterizzazione virale e genetica delle banche cellulari
• Studi di stabilità e conservazione a lungo termine
• Campionamento ed analisi delle materie prime
• Convalida dei metodi analitici
• Supporto analitico durante il processo produttivo
• Analisi di rilascio della DS e DP
• Studi di stabilità in accordo alle linee guida ICH

Tecnologie

• Bioreattori:
  • Single-use
  • Wave
  • XDR-200L
  • Single-use 200L
  • Single-use 1,000L
• LC-MS ad alta risoluzione:
  • UHPLC-quadrupolo/Orbitrap
  • UHPLC-quadrupolo/TOF con mobilità ionica
• GC-MS a triplo quadrupolo

Settori Serviti

• Biofarmaceutico
• Biotecnologia
• Industria farmaceutica